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上海心玮医疗科技股份有限公司
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注册工程师
职位名称:
注册工程师
职位类型:
全职
招聘部门:
招聘人数:
3人
发布日期:
2021/6/23
截止日期:
2021/12/23
薪金待遇:
面议
工作地区:
上海
奉贤
学历要求:本科
工作年限:不限
年龄要求:不限
性别要求:不限
现所在地要求:不限
具体要求:
1、负责公司产品注册申报相关以及各类申请。与注册工作相关资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范制作。与药品监督管理局、技术审评中心相关部门进行日常沟通,解决审评专家审评过程中提出的问题。
2、对产品进行型检样品的送检及跟进,与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况。
3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更正、存档。
4、参与品质相关的内审及监管部门外审工作,作为注册职能接受内/外部审核。
5、医疗器械委托生产备案的办理、产品变更、延续注册资料准备以及其他注册相关工作。
6、部门领导安排的其他事宜。
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